發(fā)布時間： 2022-04-22 點擊次數(shù)： 3272次 更新時間：2023-08-01
設(shè)備驗證，指設(shè)備的生產(chǎn)工藝、系統(tǒng)或者原材料經(jīng)過驗證并在使用一個階段以后，旨在證實驗證狀，沒有發(fā)生漂移而進行的驗證。可分為強制性、再驗證和檢定、改變性再驗證、定期再驗證三種類型。和設(shè)備相關(guān)的情況有，一年一次的HEPA檢漏。對產(chǎn)品質(zhì)量造成重要影響的設(shè)備、系統(tǒng)的某種變更。對關(guān)鍵設(shè)備的定期再驗證等。
設(shè)備的驗證可以說是每個行業(yè)在投入到批量生產(chǎn)前都必須要做的，后期也要根據(jù)產(chǎn)品設(shè)備的反饋情況來進行設(shè)備的抽查檢測，不斷的完善設(shè)備的性能提高用戶的滿意度，那么具體如何操作今天給大家介紹一下。
一、硬件檢驗測試：
設(shè)備驗證可以的運作通常需要硬件和軟件的配合，硬件按照軟件設(shè)定的程序來運行，硬件問題是會通過外觀、聲響等表現(xiàn)出來，容易被人察覺的。這個時候檢查人員需要在設(shè)備的組裝、運行、性能等方面來進行觀察。
任何的設(shè)備在使用的過程中或多或少都會消耗和破損，所以這個設(shè)備的檢查需要根據(jù)使用頻率和強度來規(guī)定維護的期限，確保不會出現(xiàn)事故，盡可能的避免不必要的損失。
還有就是設(shè)備的硬件問題可能是概率性事件，這個可以通過隨機抽查來檢驗，如果出現(xiàn)的概率比較高就應(yīng)該考慮是否是模具或者是材料上出了問題，及時的停止使用和回收。
二、軟件測試：
設(shè)備運行檢查：軟件的測試就比較簡單，設(shè)定不同的運行模式給設(shè)備來測試，查看對應(yīng)的運行狀態(tài)是否在預(yù)設(shè)的范圍內(nèi)即可。可以按照軟件的設(shè)定來完成任務(wù)就說明設(shè)備驗證基本上是正常的。
設(shè)備性能檢查：不僅僅要看運行的結(jié)果，還要跟蹤運行的過程，比如耗材、耗時和成品的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題就應(yīng)該及時的調(diào)試完善，做到資源的利用。
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