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生物安全柜檢測和驗證1：什么是生物安全柜生物安全柜是實驗室生物安全的一級安全隔離屏障，也是實驗室較為關鍵的安全防護設備。是防止操作過程中含有危險性生物氣溶膠散逸負壓空氣凈化排風柜，生物安全柜最主要和關鍵的部件是高效空氣過濾器（HEPA）。2...

生化培養箱如何驗證我國制造培養箱的歷史也已有幾十年的歷史了，在培養箱市場的中低端我們占有一席之地。培養箱適用于環境保護、衛生防疫、藥檢、農畜、水產等研究、院校、生產部門。是水體分析，細菌、霉菌、微生物的培養、保存，植物栽培，育種實驗的專用恒...

疫苗冷藏箱如何驗證？在如今病毒席卷全球的大背景下，各大生物醫藥企業都在如火如荼的研發、生產、申報可以有效應對的該病毒的相關疫苗，那么疫苗的貯存又有什么特殊要求呢？1：何為疫苗冷藏箱？疫苗冷藏箱是指為保證疫苗從生產企業導接種單位運轉過程中的質...

液氮罐如何驗證？液氮罐(Liquid)不管在世界各國，都早已被運用在很多的醫藥學行業里，在醫療界關鍵運用于超低溫(Lowtemperature)儲存干細胞(cell)，血液樣版，冷藏(freezing)試管胚胎，及其人體冷凍(人體器官)等技...

制藥行業中為什么會有GMP驗證活動？1976年6月1日發布的《大容量注射劑GMP規程（草案）》，這個文件將驗證以文件的形式載入GMP（GoodManufacturePracticeofMedicalProducts，GMP是藥品生產和質量管...

最近遇到很多無菌工藝驗證的問題，但是感覺問題都出在前面的設備確認上，所以基礎篇還是很有必要的這里舉個通俗的例子來便于大家理解設備購買的流程和確認的關系，大家一般買東西的流程是這樣的：這個流程在藥企的設備購買上就得多加點關鍵要素，首先就是變更...

液態存儲和氣態存儲液態氮到氣態氮的溫度梯度不是想象的那樣，沒有數據支持如何選擇保存高度？液位高低會影響箱體內溫度控制。報警功能確認部分型號的液氮冰箱有多達16種報警預設，報警功能您都確認過了么？液位控制確認液位控制失靈則會導致液氮冰箱整體性...

隨著生物醫療行業的發展，Ausgenex胎牛血清所涉及的應用領域越來越廣，很多生物相關企業的研發和生產都需要用到。胎牛血清營養豐富，適合各種細胞的培養，但同時也帶來安全風險。有效地降低血清的安全風險，保證用戶的使用效果，是每個供應商應承擔的...